Fiocruz conclui nacionalização do principal antirretroviral contra HIV
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o antirretroviral atende atualmente mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.
Desenvolvido pela ViiV Healthcare — braço de pesquisa da biofarmacêutica GSK —, o remédio teve contrato assinado em 2020 com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. Esse acordo previa a nacionalização progressiva da produção e o fornecimento ao SUS.
Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação da planta fabril, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional. Com o processo concluído, o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Entre 2022 e o presente, o instituto da Fiocruz já distribuiu mais de 739 milhões de cápsulas produzidas em fábricas da GSK. No ano de 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade. Três lotes do medicamento já foram fabricados e validados, prontos para distribuição assim que a Anvisa autorizar.
O acordo de transferência inclui ainda a internalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina, outro formato distribuído pelo SUS. Essa produção deve começar no próximo ano.
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 2019 como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha, o dolutegravir age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do HIV. O medicamento reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.
Fonte: Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e AGÊNCIA BRASIL
IMAGEM: © Agência de Notícias da Aids/ Divulgação
